据vapingpost新闻报道:当选总统唐纳德·特朗普已提名罗伯特·F·肯尼迪二世为卫生与公众服务部部长,等待国会批准。鉴于肯尼迪对电子烟和尼古丁的看法尚不明确,他对尼古丁市场和烟草危害减少 (THR) 政策的潜在影响尚不确定,这为未来 THR 政策方向增加了不确定性。作为卫生与公众服务部部长,肯尼迪将负责监管 FDA,该机构最终通过烟草产品中心 (CTP) 监管电子烟、尼古丁袋和其他尼古丁和烟草产品。CTP 因对烟草产品制定的严格且通常繁琐的监管程序而闻名,招致了众多批评。
烟草替代品行业知名数据分析机构ECigIntelligence的编辑总监巴纳比·佩奇 (Barnaby Page)认为,像肯尼迪这样主张对卫生机构进行重大改革的人物的参与可能会带来意想不到的变化,并对尼古丁管制产生附带影响。
与此同时,特朗普强调了政府对公共卫生的承诺,将化学物质、污染物和食品添加剂等有害物质列为国家健康危机的罪魁祸首。然而,他也强调了自己对电子烟的积极立场,强调他在 2019 年为保护成年人的口味电子烟而做出的努力,同时将法定年龄提高到 21 岁以保护未成年人。在竞选期间,特朗普承诺“拯救电子烟”,并批评拜登政府更严格的监管方式,正确地强调这对小企业构成了威胁。
在其第一任期内,特朗普还曾提议将烟草监管从 FDA 转移到卫生与公众服务部下属的一个专门机构,旨在简化监管并减少该行业面临的监管挑战。随着他再次当选,这个想法可能会再次浮出水面。佩奇认为,在特朗普再次执政的条件下,美国烟草和尼古丁产品的监管格局可能会发生转变,尽管针对新型尼古丁产品的具体变化短期内不太可能出现。
总体而言,由于特朗普对官僚主义和联邦公务员制度的普遍反感,预计会出现更广泛的放松管制趋势。虽然这可能会缓解行业压力,但公共卫生倡导者担心这可能会削弱保护措施,特别是对青年和弱势群体的保护。FDA 等关键机构的政治化可能会导致流程简化和尼古丁产品标准放宽。然而,这种转变可能会适得其反,因为未来的政府可能会利用这种控制来实施更严格的监管。疾病控制和预防中心 (CDC) 也可能会看到变化,尽管它们对烟草监管的直接影响有限。
与此同时,特朗普可能将重点放在关税上,尤其是针对中国,这可能会扰乱电子烟零部件的供应链。这可能会使国内制造商受益,但可能会增加成本并限制产品的供应。同时,州和地方政府可能会通过更严格的控制来抵消联邦放松管制,从而保持强有力的烟草控制工作。
他对官僚主义的厌恶很可能导致令人窒息的框架的瓦解
烟草减害专家克莱夫·贝茨在他的博客“为 FDA 烟草产品中心带来改革火焰喷射器”中详细批评了 FDA 的 CTP 对烟草和尼古丁监管的处理方式。贝茨称其既昂贵又低效,他认为 CTP 的做法扼杀了创新,过分偏袒大公司,并通过阻碍人们获得低风险尼古丁产品(如电子烟)而忽视了公共卫生进步。
与特朗普的观点一致,他正确地重申,美国的监管体系 阻碍了拥有潜在有益产品的小型企业的发展,从而形成了一个有利于传统香烟的寡头市场,并助长了非法电子烟市场的发展。与此同时,贝茨似乎对特朗普任命知名企业家埃隆·马斯克和维韦克·拉马斯瓦米领导一个名为“政府效率部”(DOGE)的新咨询机构持积极态度。尽管该机构不是官方政府机构,但预计将与管理和预算办公室(OMB)密切合作,后者是白宫负责精简联邦运作和优化预算效率的部门。
据报道,马斯克和拉马斯瓦米将向 OMB 提供战略建议,旨在实现各联邦部门的现代化和提高效率。这一举措表明他们致力于重新评估长期存在的官僚主义做法,并可能重塑监管方式。鉴于他们在技术、创新和市场颠覆方面的共同背景,两位被任命者都具有注重敏捷性、成本效益和以消费者为中心的思维方式——这些品质往往与传统的政府结构不一致。
贝茨希望这一发展具有重大意义,特别是对于负责监管昂贵的上市前烟草申请 (PMTA)要求的 CTP 而言,这一要求引起了公共卫生专家和行业领袖的抱怨。批评者认为,这些规定扼杀了低风险尼古丁产品的创新,限制了消费者的选择,并无意中促进了黑市销售。
由于马斯克和拉马斯瓦米现在有能力影响联邦效率举措,因此 CTP 的监管框架内很有可能出现有意义的改革。通过倡导简化流程和采用更具风险比例的烟草和尼古丁监管方法,DOGE 可以推动改革,以增强消费者安全和市场可及性。对于那些致力于减少烟草危害的人来说,这项咨询任命可能标志着朝着更加平衡和透明的监管格局迈进的转折点。