据外电报道,美国第三大烟草公司ITG旗下Fontem US电子烟公司已经向FDA(美国食品和药品管理局)提交了关于myblu电子烟的上市前烟草产品申请(PMTA),以寻求授权继续销售雾化电子烟产品。
ITG公司属于帝国品牌旗下成员,该公司在2018年2月推出了myblu产品。
Fontem US提交的产品申请为myblu,该产品的目标是为成年吸烟者提供比可燃烟草产品潜在危害较小的选择。
PMTA提交的资料包括来自广泛的实验室和临床科学研究的数据,包括产品分析、行为数据、非临床健康风险信息以及有关对烟草产品使用者和非使用者的影响的信息。
Fontem US认为,提供的证据表明,根据FDA的指导,myblu电子雾化产品可以在保护公众健康方面发挥作用。Fontem US现在正在等待FDA对申请的审查,并将提供该机构寻求的其他信息。
Fontem美国公司总裁安托万·金发说,我们同意电子烟业应保持最高的产品和营销标准,同时为成年吸烟者提供替代产品,这些产品应符合公共卫生的利益。Fontem US希望在该机构制定并执行基于证据的监管政策时与FDA合作。
FDA烟草制品中心主任Mitch Zeller说,已经有30多个PMTA提交给FDA。Logic和RJ Reynolds是唯一宣布PMTA提交的制造商,而Reynolds 上周又提交了其他产品。
目前,由于受到新冠肺炎的全球大流行影响,FDA已经官宣PMTA截止日期已经从2020年5月12日推迟到2020年9月9日。这将给电子烟公司留下更多准备时间。